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体外诊断试剂GMP

2018-05-02

1国家食药总局发布新版医疗器械生产质量管理规范及3个附录(体外诊断试剂、植入、无菌、),酶联免疫体外诊断试剂车间,其中新版附录体外诊断试剂的洁净级别要求...